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作者:海默尼藥業有限公司時間:2021-11-04
11月2日,國家藥監局官網顯示,揚子江藥業集團四川海蓉藥業的唑來膦酸注射液以補充申請獲批過評。米內網數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端唑來膦酸注射液銷售額超過10億元,今年上半年同比增長11.46%。今年以來,揚子江已有19個注射劑過評,涉及抗腫瘤藥、麻醉劑、造影劑等多個治療領域。
2021年11月02日藥品批準證明文件待領取信息發布
唑來膦酸為第三代雙膦酸鹽,與第一、二代相比,具有抗骨吸收作用更強、 降低骨相關事件發生率療效更優的臨床優勢,為目前全球唯一批準用于實體瘤不同類型骨轉移和多發性骨髓瘤骨骼損害的雙膦酸鹽類藥物。
米內網數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端唑來膦酸注射液銷售額超過10億元,今年上半年同比增長11.46%,諾華的市場份額最大。目前,唑來膦酸注射液生產廠家有6家,其中,正大天晴制藥、齊魯制藥、四川科倫藥業、揚子江藥業集團四川海蓉藥業獲批過評。
值得注意的是,近年隨著國內藥企發力,諾華市場份額逐步下滑,從2017年近70%下滑至2020年不足50%,今年上半年已跌破40%。
2021年至今揚子江已過評注射劑
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
今年以來,揚子江已有19個注射劑過評,涉及抗腫瘤藥、麻醉劑、造影劑等多個亞類,其中,抗腫瘤藥過評品種最多,包括有多西他賽注射液、注射用硼替佐米等4個;其次是全身用抗細菌藥,包括有注射用頭孢他啶、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液等3個。
資料來源:國家藥監局官網、米內網數據庫